食品生产许可证申请书-浙慧安-食品生产许可证

食品生产许可证应由县级以上地方食品药品监督管理部门向食品生产经营许可的机构依法发放。

《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十二届会第十四次会议于2015年4月24日修订通过，自2015年10月1日起施行。在《食品安全法》第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。 县级以上地方食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》 的规定，审核申请人提交的本法第三十三条款项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，准予许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 

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药厂gmp洁净车间在布局设计上，食品生产许可证代办，要做到对应的洁净度要求，一般洁净区可分为四个级别：

A：属于高风险操作区域，在无菌装配或连接操作区域，需要用单向流操作台来维护该去的环境状态，食品生产许可证，单向流系统风速控制，只有在密闭的隔离操作区，或者手套箱内，方可使用较低的风速；

B：一般指无菌配制、灌装等高风险操作 A 洁净区所处的背景区域。

C和D：一般指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

1、任何结构的食品厂净化车间，首要问题就是车间的布局的设计。一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。设计难点在于其布局既要便于各生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程中出现交叉污染的情况。

2、洁净生产区应生产工艺流程及相应洁净用房级别要求布局合理。生产流水线布局不可造成来回交叉和不连续。

3、检测实验室宜单独设置，对其排气和排水应当有正确处理措施。对食品的检验过程有空气洁净度要求的，食品生产许可证申请书，应设洁净工作台。

4、压差及温湿度控制

压差：不同洁净级别洁净室(区)之间，静压差大于或等于5PA；洁净室(区)与室外，静压差大于或等于10PA

温湿度：温度——18~28℃；湿度——45~65%。

换气次数：每小时换气次数不能小于12次。

空气洁净度等级（air cleanliness class）：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。