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《净化车间设计规范》是2002年中国计划出版社出版的图书，申请食品生产许可证，作者是中国建筑标准设计研究院。

内容简介 《净化车间设计规范》(以下简称本规范)是根据建设部建标[1998]531号文的要求，由中国建筑标准设计研究院会同有关单位共同编制而成。本规范以“合先经济”为原则，食品生产许可证，参照国外***经验并结合我国具体情况进行编制的。

《净化车间技术要求《洁净厂房空气调节系统及设备选用表》和《洁净室施工及验收规范》，经审查定稿后作为强制性条文发布实施。《净化车间设计规范》自2003年7月1日起实施。本规范的附录附录B均为资料性附录;附录C为规范性附录;其余的则是资料性附录。

药厂gmp洁净车间在布局设计上，要做到对应的洁净度要求，一般洁净区可分为四个级别：

A：属于高风险操作区域，在无菌装配或连接操作区域，需要用单向流操作台来维护该去的环境状态，单向流系统风速控制，只有在密闭的隔离操作区，或者手套箱内，方可使用较低的风速；

B：一般指无菌配制、灌装等高风险操作 A 洁净区所处的背景区域。

C和D：一般指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

食品洁净车间空气净化系统指的主要有两种：

1、标准组合室空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA送风口+洁净室回风管道系统的工作原理，食品生产许可证查询，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。

2、洁净车间天花板安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷的工作原理。这种形式一般对用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。如食品生产车间、普通的理化实验室工程、产品包装间、化妆品生产车间等。